止血药及血凝酶产品及市场调查报告（2008版）

报告摘要..................................................1
1大类和重点产品基本背景分析..............................1
1.1止血药分类与作用机理概述............................2
1.2血凝酶（巴曲酶）的研发和应用........................4
1.2.1血凝酶基本资料..................................4
1.2.2血凝酶研制历史..................................4
1.2.3血凝酶结构特性..................................5
1.2.4血凝酶的酶学特性................................5
1.2.5血凝酶的药理作用................................6
1.2.6血凝酶的临床应用................................8
1.3凝血酶的临床应用等背景介绍..........................9
1.4抑肽酶的临床应用等背景介绍..........................9
1.5氨甲环酸的临床应用等背景介绍.......................10
2止血药物市场分析.......................................11
2.12002～2007年止血药物市场规模与增长趋势.............11
2.22002～2007年通用名单产品止血药物销售额及增长对比...11
2.32002～2007年止血药物品牌格局及变化情况.............13
32007年重点产品市场分析.................................15
3.1大类及通用名产品销售份额构成.......................15
3.2品牌份额对比.......................................15
3.32007年止血药物重点产品分析.........................17
3.3.1血凝酶.........................................17
3.3.2氨甲环酸.......................................19
3.3.3抑肽酶.........................................21
3.3.4凝血酶原复合物.................................22
3.3.5凝血酶.........................................23
3.3.6重组人凝血因子VIIa.............................24
3.3.7人纤维蛋白原...................................25
3.3.8卡巴克络.......................................26
3.3.9氨甲苯酸.......................................27
3.3.10冻干人凝血因子Ⅷ..............................28
3.3.11二乙酰氨乙酸乙二胺............................29
3.3.12其他..........................................30
3.4主要止血药物参考零售价格对比.......................31
4新药开发情况...........................................36
5.中国正在进行仿制研究的状况............................37
5.1中国已上市的产品...................................37
5.2处于注册审批的情况.................................37
6市场建议...............................................38
附件1：我国止血药物国产注册和新药审批列表................39
附件2：我国止血药物进入医保目录情况......................46
表目录
表1常用止血药分类.........................................2
表2根据药物来源属性划分止血药类别........................3
表3血凝酶氨基酸组成、数量及每毫摩尔氨基酸的含量..........5
表4矛头蝮蛇巴曲酶与茂基蝮蛇巴曲酶的理化、生化性质差异....5
表5在血管内（正常）血凝酶和凝血酶的根本区别..............7
表62002~2007年止血药全国市场销售额规模及增长率..........11
表72002-2007年止血药销售额及增长率......................12
表82002-2007年止血药主要品牌销售额及增长率..............13
表9止血药按作用机制分类药物的销售额及增长率.............15
表10止血药按来源分类药物的销售额及增长率................15
表112002-2007年止血药的品牌份额变化.....................16
表122002-2007年血凝酶生产厂家销售额及增长率.............18
表132002-2007年血凝酶生产厂家的销售份额.................18
表142002-2007年氨甲环酸主要竞争生产厂家的用药额.........20
表152002-2007年抑肽酶主要生产厂家销售额及增长率.........22
表162002-2007年凝血酶原复合物重点生产厂家销售额及增长率.23
表172002-2007年人纤维蛋白原生产厂家的市场份额...........26
表182002-2007年卡巴克络主要生产厂家的市场份额...........27
表192002-2007年冻干人凝血因子Ⅷ主要生产厂家销售份额.....29
表202003-2007年二乙酰氨乙酸乙二胺主要生产厂家销售份额...30
表212002-2007年其它止血药的销售份额及增长率.............30
表22部分厂家止血药零售价格..............................31
表23目前获得批准文号的产品情况..........................37
表24处于新药临床研或者生产审批状态的产品................37
表25现已批准的血凝酶生产厂家列表........................39
表26现已批准的氨甲环酸生产厂家列表......................39
表27申请止血药的新药机构................................43
表28我国止血药物进入医保目录情况........................46
图目录
图12002-2007年止血药销售规模及增长趋势..................11
图22002-2007年止血药销售份额变化对比....................13
图32002-2007年止血药重点品牌销售额对比..................14
图42002-2007年止血药品牌份额变化对比....................17
图52002-2007年血凝酶的销售额及增长率....................18
图62002-2007年氨甲环酸的销售额及增长率..................20
图72007年氨甲环酸生产厂家的销售份额.....................21
图82002-2007年抑肽酶的销售额及增长率....................22
图92002-2007年凝血酶原复合物的销售额及增长率............23
图102007年凝血酶原复合物生产厂家的销售份额..............23
图112002-2007年凝血酶的销售额及增长率...................24
图122007年凝血酶生产厂家的销售份额......................24
图132003-2007年重组人凝血因子Ⅶa的销售额及增长率........25
图142002-2007年人纤维蛋白原的销售额及增长率.............26
图152002-2007年卡巴克络的销售额及增长率.................27
图162002-2007年氨甲苯酸的销售额及增长率.................28
图172007年氨甲苯酸生产厂家的销售份额....................28
图182002-2007年冻干人凝血因子Ⅷ的销售额及增长率.........29
图192003-2007年二乙酰氨乙酸乙二胺的销售额及增长率.......30